AIGIS SERVICES
医療機器サイバーセキュリティー支援
診断で見えた対応領域から、いま必要な支援を選べます。開発段階から市販後まで、体制・リスク・SBOM・試験・文書化を一貫して支援します。
JIS T 81001-5-1と「医療機器のサイバーセキュリティー導入に関する手引書」を踏まえ、製品と開発段階に応じた実務的な対応を整理します。
支援サービス一覧
FROM DIAGNOSIS TO ACTION
対応領域から選ぶ
対応状況や課題に応じて、相談先を選べます。
組織基盤・対応方針の整理
責任体制、教育、QMSへの組込み、供給者管理と対応方針を整理します。
対応方針の整理支援を見るソフトウェアの管理対象の整理
開発・保守・サポートの対象を整理し、管理範囲を明確にします。
対応の進め方を見る開発段階のセキュリティー対応
要求、設計、実装、試験、リリースまでの対応を具体化します。
セキュリティー試験を見るセキュリティーリスク管理
使用環境・信頼境界を整理し、脅威と対策の優先順位を定めます。
リスク分析・脅威分析を見るSBOM・構成管理
ソフトウェア部品と変更履歴を把握し、更新できるSBOMを整備します。
SBOM作成支援を見る市販後の脆弱性対応
脆弱性情報の受付、影響分析、更新判断、通知の手順を整えます。
販売後製品向け対策を見る文書化・説明資料の整備
リスク分析、試験結果、SBOMなどを、説明できる形にまとめます。
サイバーセキュリティーファイル作成支援を見る医療機器サイバーセキュリティー対応の現在地を確認しませんか。
開発段階、販売後製品、SBOM、JIS T 81001-5-1対応、セキュリティ試験の準備状況を簡単に確認できます。